認(rèn)證知識庫
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2020.07
加拿大：MDEL&MDL
依據(jù)Canadian Medical Devices Regulations (CMDR) SOR/98-282 as published by Health Canada.根據(jù)器械的使用風(fēng)險將醫(yī)療器械分為I， II，III，IV四個分類，如I類器械為最低風(fēng)險，IV類器械風(fēng)險為最高。為此針對制造者提出的產(chǎn)品注冊要求也是逐級增加，要求制造者實行的體系是愈加詳盡。
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2020.07
澳洲TGA：介紹
TGA 是Therapeutic Goods Administration的簡寫，全稱是治療商品管理局，它是澳大利亞的治療商品（包括藥物、醫(yī)療器械、基因科技和血液制品）的監(jiān)督機(jī)構(gòu)。依據(jù)1989年的治療商品法案，TGA是遞屬于澳大利亞政府健康和老齡部下的一個部門。
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2020.07
美國FDA：常見問題
美國FDA：常見問題
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2020.07
美國FDA：UDI
Unique Device Identification-唯一的器械識別系統(tǒng)/編碼，主要是一個由數(shù)字或字母組成的編碼。由器械識別碼（DI）和生產(chǎn)識別碼（PI）組成。
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2020.07
美國FDA：510K
美國FDA：510K
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2020.07
美國FDA：注冊流程
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2020.07
美國 FDA：介紹
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2025.07
產(chǎn)品檢測認(rèn)證，為何選擇合策？
在全球化浪潮下，產(chǎn)品想要進(jìn)入市場，檢測認(rèn)證是繞不開的 “通行證”。從國內(nèi)的 CCC 認(rèn)證、進(jìn)網(wǎng)許可證、SRRC 型號核準(zhǔn)，到國際的 CE認(rèn)證、FCC認(rèn)證、KC 認(rèn)證，復(fù)雜的標(biāo)準(zhǔn)、繁瑣的流程、嚴(yán)苛的法規(guī)，常讓企業(yè)陷入 “認(rèn)證難、周期長、成本高” 的困境。而深耕檢測認(rèn)證領(lǐng)域 20 年的深圳市合策檢測技術(shù)服務(wù)有限公司，正是破解這些難題的可靠伙伴。選擇合策，理由藏在每一個專業(yè)細(xì)節(jié)里。20 年深耕，懂行業(yè)更
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2025.07
智能插座3C認(rèn)證全攻略:如何高效合規(guī)搶占市場先機(jī)?
作為智能插座制造商，您是否正面臨以下困擾？1、認(rèn)證流程復(fù)雜：3C認(rèn)證涉及哪些標(biāo)準(zhǔn)？如何快速通過審核？2、技術(shù)細(xì)節(jié)模糊：產(chǎn)品安全設(shè)計如何符合國標(biāo)？如何規(guī)避潛在風(fēng)險？3、市場競爭激烈：如何通3C認(rèn)證提升智能插座公信力，贏得客戶信任？別擔(dān)心！本文將為您揭秘智能插座3C認(rèn)證的核心要點，助您輕松獲得智能插座3C認(rèn)證證書！一、智能插座3C認(rèn)證：為何是企業(yè)不可忽視的“通行證”？3C認(rèn)證（中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證）是國
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2025.07
移動電源3C認(rèn)證全攻略：筑牢安全防線，護(hù)航產(chǎn)品合規(guī)
在移動互聯(lián)網(wǎng)時代，移動電源作為高頻使用的電子配件，其安全性和可靠性已成為消費者選購的核心考量。然而，市場上屢見因質(zhì)量缺陷引發(fā)的電池起火、容量虛標(biāo)等問題，不僅威脅用戶安全，更讓企業(yè)面臨法律風(fēng)險與品牌危機(jī)。作為深耕行業(yè)20多年的第三方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)，我們合策始終強(qiáng)調(diào)：移動電源3C認(rèn)證不僅是市場準(zhǔn)入的“通行證”，更是企業(yè)對消費者安全承諾的體現(xiàn)。本文將從政策背景、認(rèn)證價值、實施要點及服務(wù)優(yōu)勢四大維度，為企業(yè)